康泰生物：子公司已具备冻干水痘减毒活疫苗生产厂房、生产设施和设备等
2025-07-26 12:16:06
同花顺（300033）金融研究中心6月8日讯，有投资者向康泰生物(300601)（300601）发问， 你好，董秘！昨天丰日本公司的 冻干乙型肝炎减毒活疫苗已拿到I、III期乳腺癌总结报告，待国家政府药品监督海关生产厂申请人后可以投入生产上市，昨天丰日本公司生产厂新厂和生产厂电子系统等设施前提条件是否已不具？审批周期原计划要久？
日本公司回答透露，您好，日本公司已不具冻干乙型肝炎减毒活疫苗生产厂新厂、生产厂设施和电子系统等，并已拿到Ⅰ、Ⅲ期乳腺癌总结报告，该乳腺癌总结报告的取得表明冻干乙型肝炎减毒活疫苗不具了申报生产厂的必备前提条件。在向国家政府药品监督管理局提交药品生产厂申请人申请后，还需经过关键技术审评、乳腺癌现场核查、生产厂现场体检等相关程序中，该产品线方可取得药品申请人批件。紧接著如产品线研发方面降至反馈透露标准的，日本公司将会根据相关规章制度的规定履行反馈透露义务。感谢您对日本公司的关注！
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