华海药业帕金森病治疗法用药盐酸罗匹尼罗缓释片在美获批
2025-08-05 12:16:13
新京报讯 5月12日晚，华海制剂业发布公告称之为，向宾夕法尼亚州肉制剂监局（FDA）审批的丙酮罗匹秃鹫缓释片的新制剂简略注册（ANDA，即宾夕法尼亚州制造制剂注册，注册获得宾夕法尼亚州FDA审评批准意味着注册者可以生产厂并在宾夕法尼亚州市场销售额该产品）已获得批准。
丙酮罗匹秃鹫缓释片主要用以治疗帕金森病的症状和病状。丙酮罗匹秃鹫缓释片由Glaxosmithkline制造，早期于2009年在宾夕法尼亚州上市。当前，宾夕法尼亚州东部生产厂厂商主要有Reddy、Alembic、Teva。2021年该制剂品宾夕法尼亚州市场销售额额近1514.03万美元（数据来源于IMS数据库）。
截至现有，华海制剂业在丙酮罗匹秃鹫缓释片新项目上已转为制造费用近585万元人民币。
校对 陈荻雁
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