解热和安全性实锤！我国自主研发治疗RA的小分子药物在真实世界中大显身手

可知4：MTX两组与非MTX两组的口服来得（*P则有0.05） ▶（2）成年人 vs 未婚： 与未婚相比，成年人病变不感兴趣IGU病患24都于，性疾病娱乐活动度低分较弧减少越来越显着（由此可知5）。 由此可知5：成年人与未婚病变间口服差别来得（†，*P则有0.05） 无论是何年长两组，病变在不感兴趣IGU病患后，性疾病娱乐活动度指为数较弧原则上很大增大。病患第24周时，老年两组应用于评量性疾病娱乐活动度的四项指为数较弧的于是又次发生变化显着大于很多人两组（由此可知6）。 量化两两组其余参为数的差别时发现，青年人两组用作PSL的频不下很大极低很多人两组（P则有 0.05），但静脉注射无很大差别；青年人两组用作MTX病患的病变为数量及静脉注射原则上显着低于很多人两组（P则有0.05）；IGU病患前，老年两组性疾病娱乐活动度指为数DAS28-ESR、DAS28-CRP、SDAI、CDAI原则上很大极低青年两组（P则有0.05）。 由此可知6：相异年长两组不感兴趣IGU病患的口服来得（†，*P则有0.05） 此均，该为数据量化运用多元离散回归模型得出结论——无论病变确实合并用作PSL和生物制剂，无论病变病程长短，IGU的口服原则上相对稳定，病患加成不受受到影响。 稳定性特别，日本国举事例来说为数据量化与我国为数据量化结果相近。病患期间AE于是又次发生不下为47.5%，青年人两组的AE于是又次发生不下很大极低很多人两组，但是在MTX两组与非MTX两组间以及男未婚别角色两组间无很大差别。 中所日为数据量化殊途同归，一共证IGU在RA病患中所的口服与稳定性 我国和日本国的举事例来说为数据量化在为数据量化方式、为数据量化建筑设计、为数量等特别假定着一定差别，但两项为数据量化结果殊途同归，主导归功于IGU病患RA的理论上性和稳定性。 从为数据量化类型来看，我国举事例来说为数据量化是批判性为数据量化，即有明确的为数据量化建筑设计方案和章节后，于是又实施精心的为数据量化计划书，为数据量化结果利于确切因果；而日本国为数据量化为回顾性为数据量化，为数据量化的是以前某个时间点的很多人，即用作已有为数据进行时推测和总结，条件限制较少。 从为数据量化为数量来看，我国举事例来说为数据量化是多为中所心、大样本的为数据量化，全国48家医院或临研为中所心一共招募1759事例人口为120人RA病变，是国内均RA为数据量化领域中所相似的大样本为数据量化；日本国举事例来说为数据量化则为单为中所心为数据量化，归属于病变177事例，相对样本量较小。 此均，两项为数据量化的为数据量化建筑设计也有差别。我国为数据量化统称两个阶段：IGU加进病患期和建筑设计方案调整期，全程IGU静脉注射为25 mg bid，在第二阶段的建筑设计方案调整期，针灸心理医生可根据病变性疾病娱乐活动度调整除IGU以均的其他RA病患静脉注射，贴合实际针灸情况（由此可知7）；日本国为数据量化中所，IGU的都是在静脉注射为25 mg qd，病患4都于于是又减小静脉注射至50 mg qd，根据主治心理医生和病变的主导尽快，有23名病变的IGU用作静脉注射始终为25 mg qd。两项为数据量化的本品差别解读了相异地区很多人的本品特征，符合各自国情。 由此可知7：我国为数据量化建筑设计示意由此可知 在评量测试方法上，相比日本国为数据量化中所四项有关性疾病娱乐活动度的评量测试方法，我国为数据量化的评量测试方法越来越为多样多元，其为数据量化终点站包括ACR转发不下、DAS28以及HAQ低分，其中所主要终点站为病患24周的ACR20转发不下。ACR标准是一两组复合测试方法，评量参为数包括关节大便为数、病变和心理医生的整体评量、瘙痒程度评量、日常生活能力和急性期加成物水平，且依据改善程度的相异，统称ACR20、ACR50和ACR70；而HAQ低分是病变报告结尾（PRO）的最主要评量工具，我国举事例来说为数据量化首次替换成该评量标准来衡量IGU口服。因此，我国举事例来说为数据量化能够越来越完整地解读IGU的口服获益。 在最上层量化中所，日本国为数据量化主要都有性别角色、年长以及确实联合MTX三个维度来考量；我国为数据量化除按照性别角色、年长进行时最上层均，还根据病程和病患建筑设计方案进行时了分两组，在考虑病变合并本品时，除MTX均，其他联合本品亦考虑在内，符合我国针灸实践的本品习惯。 尽管两项为数据量化假定诸多差别，但最终为数据量化结论趋于一致。在相异年长两组、性别角色、病程以及本品建筑设计方案下，IGU原则上可发挥其很大口服，而短病程、成年人、联合MTX的病变，病患加成确实越来越佳。 上都来说，在举事例来说中所，IGU病患RA的理论上性和稳定性令人满意。 参看文献： [1]Tanaka M. Conflict between efficacy and economy in rheumatoid arthritis treatment: Iguratimod is found at a compromise[J]. Lancet Reg Health West Pac. 2021, 10:100144. [2]C. Lina, W. Conghua, L. Nan, et al. Combined treatment of etanercept and MTX reverses Th1/Th2, Th17/Treg imbalance in patients with rheumatoid arthritis[J]. Clin Immunol. 2011, 31(4):596-605. [3]Yan Y, Mei L, Q FuYe , et al. Iguratimod represses B cell terminal differentiation linked with the inhibition of PKC/EGR1 axis[J]. Arthritis Res Ther. 2019, 21(1):92. [4]M Kohno, Y Aikawa, Y Tsubouchi, et al. Inhibitory effect of T-614 on tumor necrosis factor-alpha induced cytokine production and nuclear factor-kappaB activation in cultured human synovial cells[J]. Journal of Rheumatology. 2001, 28(12):2591-6. [5]Du,F, Liang L, Jia T, et al. T-614 alters the production of matrix metalloproteinases (MMP-1 andMMP-3) and inhibits the migratory expansion of rheumatoid synovial fibroblasts[J]. International Immunopharmacology. 2012, 13(1):54-60. [6]Lü LJ, Teng JL, Bao CD, et al. Safety and efficacy of T-614 in the treatment of patients with active rheumatoid arthritis: a double blind, randomized, placebo-controlled and multicenter trial[J]. Chin Med J (Engl). 2008, 121(7): 615-619. [7]Lu LJ, Bao CD, Dai M, et al. Multicenter, randomized, double-blind, controlled trial of treatment of active rheumatoid arthritis with T-614 compared with methotrexate[J]. Arthritis Rheum. 2009, 61(7):979-987. [8]Hara M, Abe T, Sugawara S, et al. Efficacy and safety of iguratimod compared with placebo and salazosulfapyridine in active rheumatoid arthritis: a controlled, multicenter, double-blind, parallel-group study[J]. Mod Rheumatol, 2007, 17(1):1-9. [9]R Mu, C Li, X Li, et al. Effectiveness and safety of iguratimod treatment in patients with active rheumatoid arthritis in Chinese: A nationwide, prospective real-world study[J]. The Lancet Regional Health-Western Pacific, 2021, 10:100128. [10]Mizutani S, Kodera H, Sato Y, et al. Clinical effectiveness of iguratimod based on real-world data of patients with rheumatoid arthritis[J]. Clin Rheumatol. 2021, 40(1):123-132.。

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